El diagnóstico Oncotype DX
cuantifica la probabilidad de que el tumor se reproduzca y la eficacia real que
aportaría la ‘quimio’ en cada caso
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| El Dr. Joan Albanell, del Hospital del Mar (BCN) |
Joan Oliva
Un ensayo clínico realizado en siete hospitales españoles con 107 mujeres operadas de cáncer de mama ha demostrado la utilidad del test de diagnóstico Oncotype DX para personalizar el tratamiento coadyugante (hormonoterapia o quimioterapia, o ambos combinados) que los oncólogos prescriben a cada paciente. El estudio ha demostrado que tras conocerse el resultado del “Recurrence Score”, es decir, el índice de probabilidad de que el tumor cancerígeno se reproduzca a diez años vista, los oncólogos han cambiado el tratamiento a administrar en un 31,8% de los casos. De las 107 pacientes analizadas, a 39 de las cuales se les había indicado inicialmente tratamiento de quimioterapia, sólo 16 tuvieron que hacer quimio a la vista de los resultados del test. En resumen se puede decir que el 21% de las pacientes pasaron de un plan inicial de quimioterapia más terapia hormonal antes del Recurrence Score a sólo uno de terapia hormonal; y que otro 11% pasaron de un plan de tratamiento sólo hormonal antes de conocerse ese resultado, a un plan de quimioterapia más terapia hormonal.
Este
porcentaje de un tercio de cambio en la prescripción de los oncólogos es
equiparable al que estudios similares han evidenciado en Estados Unidos,
Alemania, Gales y otros países, tal y como se mostró en una presentación
europea del test Oncotype DX el 16 de marzo de 2011 en Zurich. Un hecho que
demuestra la influencia de la introducción de este servicio en la práctica
clínica. En Alemania, las conclusiones de estudios realizados a 360 pacientes
en 15 hospitales han conllevado a una reducción de la administración de quimioterapia,
afirmaba el director médico del Hospital de Mujeres de la Cruz Roja en Munich,
Wolfang Eiermann. Hasta el momento, diez mil médicos de más de 60 países han
solicitado su uso.
Pronóstico de recaída
El test fue
desarrollado por la compañía estadounidense Genomic Health y se comercializa en
España por Palex Medical desde abril del año pasado. Este servicio de
diagnostico evalúa la expresión de 21 genes de un tumor individual y con ello
aporta dos informaciones sustanciales. “Una es lo que llamamos valor
pronóstico, el riesgo que la enfermedad tenga una recaída en los diez años
siguientes. Y luego nos da una información de gran importancia, que es la
predicción de la eficacia de la quimioterapia. Predice la magnitud del
beneficio”. Este último hecho no es
baladí, argumenta el director del Programa de Investigación del Cáncer del
Hospital del Mar de Barcelona, Joan Albanell, ya que la realidad muestra que
casi la mitad de mujeres a quienes se les pronostica un beneficio de sólo un
uno o dos por ciento en su dolencia si se hacen quimio, desean hacérsela de
todas maneras. Por ello, esgrime el también jefe del servicio de Oncología
Médica del citado centro, “una vez visitamos a la paciente y creemos que la
quimioterapia la puede ayudar en el riesgo, pero hay dudas sobre el beneficio
real de esa terapia, entonces es cuando le explicamos la posibilidad de hacer
el Oncotype DX. Si la paciente acepta, el patólogo envía las muestras a California.
Está todo estandarizado y en un plazo de cinco o seis días, nos llega el
resultado por mail o por FedEx”.
Las sesiones
indiscriminadas de quimioterapia solo terminan por ayudar a un 4% de las
pacientes tratadas, advertía en Zurich el director médico de Genomic Health,
Steve Shak, por cuanto en realidad una gran parte de ellas no precisaban esa
terapia agresiva. Por el contrario, “si se hacen el test y aparece un nivel de alto riesgo en los resultados, el
beneficio absoluto de la qumioterapia en estas mujeres es del 28%”, asevera el
doctor Albanell, coordinador de este estudio en España.
'Espe' Aguirre lo hizo
La presidenta
de la Comunidad de Madrid, Esperanza Aguirre, hizo pública su dolencia hace
pocas semanas, y tras ser operada en el Hospital Clínico de Madrid (uno de los
centros del Grupo Español de Investigación del Cáncer de Mama participantes en
el estudio) ha sido una de las personas que se ha acudido al test Oncotype.
Madrid, Catalunya y Comunidad Valenciana son las comunidades donde se está
trabajando poco a poco en la introducción de este servicio como praxis clínica
en los centros de la sanidad pública. “Se ha empezado a trabajar en los
hospitales individuales, algunos hemos conseguido la aprobación para hacer al
año diez, veinte pacientes”, reconoce Joan Albanell. El test sí está
ampliamente extendido en la medicina privada. El precio en el mercado de cada
test es de 3.200 euros y “ya hay algunas mutuas privadas que reembolsan el
tratamiento, dependiendo de la póliza del asegurado”, matiza por su parte Ana
María Ortega, product manager de Palex Medical.
Los expertos
calculan que cada año en España entre 2.000 y 3.000 mujeres operadas de cáncer
de mama, con receptores de estrógenos positivos, HER2 negativo y ganglios
negativos, serían las candidatas idóneas para beneficiarse del test Oncotype DX.
Desde abril de 2010, en España
Desde
primeros de abril de 2010 se comercializa en España el test multigenético
Oncotype DX. “Con este test podemos evitar muchas quimioterapias
innecesarias. Y al revés. El test también advierte en ocasiones de la
necesidad de administrar ese tipo de sesiones”, ha explicado Xavier
Carbonell, consejero delegado de Palex Medical, su distribuidor en
exclusiva en España. Desde
su introducción en 2004, más de 85.000 pacientes de todo el mundo han
recibido información a través del Oncotype DX, y a la luz de los
resultados, en el 31,5% de los casos el oncólogo ha decidido cambiar el
tratamiento inicial prescrito.
Recomendado
Genomic Health Inc ha anunciado que el panel de 51 expertos de la 12ª Conferencia Internacional de Cáncer de Mama celebrada en Saint Gallen (Suiza) ha incluido el uso del test Oncotype DX en la guía de buenas prácticas para el tratamiento de esta enfermedad.
Periodistas especializados de España que cubrirmos
la presentación europea del test Oncotype en Zurich (2011)
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